赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准 2024年10月05日 17:57 DeepTech深科技 新浪财经APP 缩小字体 放大字体 收藏 微博 微信 分享 腾讯QQ QQ空间

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继 7 月份获得欧洲监管机构批准赛诺菲和再生元的赛诺生元生物 Dupixent，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的菲再慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者后。

中国国家药品监督管理局和 FDA 于近日批准 Dupixent（dupilumab / 度普利尤单抗，制剂准中国商品名：达必妥）作为以嗜酸性粒细胞升高为特性的获中无法控制的 COPD 患者的附加维持疗法的新适应症。

该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的美两生物药物。Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的地批信号传导，专注于有 2 型炎症迹象的赛诺生元生物特定人群。

COPD 是菲再一种呼吸系统疾病，会损害肺部并导致肺功能逐渐衰退。制剂准其症状包括持续咳嗽、获中粘液分泌过多和呼吸急促，美两可能会影响日常活动能力，地批从而导致睡眠障碍、赛诺生元生物焦虑和抑郁。菲再COPD 还会给患者带来巨大的制剂准健康和经济负担，因为反复发作的急性加重需要全身性皮质类固醇治疗和 / 或导致住院治疗。

约有一半的 COPD 患者尽管接受了三重吸入疗法，但病情仍会持续恶化。嗜酸性粒细胞表型的患者病情恶化率增加约 30%，并且一年内因 COPD 而再次入院的风险也更高。